249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待

这次通(tōng)过形式审(shěn)查(chá)的药品中，既有“新面孔”，即今年上半年才刚刚获(huò)批上市的新药；也有“老面孔”，即此前经历(lì)过闯关医249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待保谈判失败的药物。

新一轮的(de)医保目(mù)录调整工作已在进行。

近日，国家医保局正式(shì)公布《2024年(nián)国家基本医疗保险、工(gōng)伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审(shěn)查的申报药品名单》。经(jīng)审核，共有445个药品通过形式审查，其中249个药品(pǐn)属于医保目录外药品。

但通过形式审查(chá)的药品，并(bìng)不意味(wèi)着接下来就(jiù)可(kě)以(yǐ)直接上医(yī)保谈判桌了。

国家医保(bǎo)局方面表示，通过形式审查(chá)，仅代表该药品符合相应的申报条(tiáo)件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全(quán)部环节的药品，才能最终被纳入目录。

这次通过形式审查的(de)药品(pǐn)中，既有“新面(miàn)孔(kǒng)”，即今(jīn)年上半年才刚刚获批(pī)上市的新药；也有“老(lǎo)面孔”，即此前经历(lì)过闯(chuǎng)关医保谈判失败(bài)的药物。这一次，药企们对于参与医(yī)保谈判有何期(qī)待(dài)？

从2017年开始，医保谈判已成为医保药品目录调整的重要方(fāng)式(shì)，2020年起开始采用动态调整机制。近两年，国家医保局对谈判及(jí)续约的规则作出了优化。2023年提出，在目录达到8年的谈判药物可(kě)纳入(rù)常规目录管理，同时细化了重(zhòng)新谈判(pàn)的纳入范围。回(huí)看过去(qù)参与医保谈判的药(yào)品，都面(miàn)临一轮(lún)大降价，但也是寻求“以价换(huàn)量”的(de)过程。根据中康产业(yè)研究院整理(lǐ)，从2019年至2023年，医保谈判历年(nián)平均降幅(fú)均在56%以上(shàng)。

迪哲(zhé)医药创始人、董事长兼首席执行官张小林对(duì)第(dì)一(yī)财(cái)经记者表示，公司有两(liǎng)款创新药已进(jìn)入这次形(xíng)式(shì)审查名单中，公司将积极推动这两款商业化产品进入医保，若都能纳入医(yī)保(bǎo)，将大幅(fú)提高药物的可及性，加(jiā)快两款产品(pǐn)的快速放量，也可(kě)以加强公司(sī)自(zì)我造血能(néng)力，尽快实现业绩扭亏为盈。

此次迪哲医药（688192.SH）涉及的两款(kuǎn)药物，一款是(shì)去(qù)年8月上市的非小细胞肺癌治疗药物舒沃替(tì)尼，一款是今年6月份获批上市(shì)的淋巴瘤(liú)治疗(liáo)药物戈利昔替尼。戈利(lì)昔替尼作为(wèi)淋巴(bā)瘤领域全球首(shǒu)个且(qiě)唯一的高选择性JAK1抑制剂(jì)，打破了复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局(jú)面。

半年报显示，得益于核心产品舒沃替尼的放量，迪哲医(yī)药今年上半年共实现营(yíng)业收入2.04亿元。

“目前，舒沃替尼和戈利昔替尼没进入医(yī)保之前，产品销售依靠自费市场为主。自(zì)费产品主(zhǔ)要通过院外DTP药房进行销售。”迪哲医药副总经理、首席商务官吴清漪表示，公(gōng)司希望通过谈判，以一(yī)个合理(lǐ)的价格纳入医保，实现患(huàn)者、医保基金、企业(yè)等各方共赢。

“我们希(xī)望医保政策能够鼓励真正有临床价值的(de)创新药能(néng)够尽(jǐn)早进入市场(chǎng)，得到商业上的回报来(lái)支持研(yán)发创新。”张(zhāng)小林(lín)亦表示。

在康方(fāng)生物（09926.HK）的中(zhōng)报业绩(jì)交流会上，康(kāng)方生物董事长夏瑜表示(shì)，公司两款双抗产品(pǐn)将在下半(bàn)年首次参与医保谈判，期待共赢结果。

康方生物涉及的两款双抗产品，其中一款也用于非小细胞(bāo)肺癌治疗(liáo)，即依沃西，后(hòu)者是今年上半年获批上市的新药。

过去多次闯关(guān)医保谈判失败的(de)药物(wù)中，CAR-T药物就是典型例子。以复星医(yī)药（600196.SH、02196.HK）旗下(xià)的(de)CAR-T药物阿基(jī)仑赛注射液为例，目(mù)前(qián)也(yě)通过了这次形式审查，这(zhè)是药物第四次(cì)冲刺医(yī)保谈判了，此前三次都受(shòu)制于医保谈判“50万不(bù)谈，30万不进”规则，最后都无法走上(shàng)谈判桌。

值得一提的是，今年与阿基(jī)仑赛注射(shè)液(yè)一(yī)起(qǐ)通过形式审查的药品名单中，还有另外三款CAR-T药物。

对于(yú)治疗费用动辄百万元的CAR-T产品而言，要进入医保目录，到底胜(shèng)算多大？

在复星医保中报业绩交流会上，复星医药董事长吴以芳对(duì)第一财经在内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法(fǎ)进入医保已经期待(dài)很久了，而且我(wǒ)坚定地认为CAR-T疗法应被纳入医保，这个产(chǎn)品确(què)实给患者带来了价值”。

不过，吴以芳亦表示，公(gōng)司的CAR-T产品已(yǐ)上市4年了，但现阶段成本(běn)降不下来。“如果医保给出的价格是(shì)让(ràng)企业去赔本倒贴，这是(shì)任何企业(yè)都难(nán)以承(chéng)受的(de)。目前(qián)还是要通(tōng)过创新支(zhī)付的(de)方式解决(jué)CAR-T产(chǎn)品进医保的问题，我们也希望有沟通(tōng)的机(jī)会。”

新一(yī)轮的医保目录调整工作已在进行。

近日，国家(jiā)医保局正式公布《2024年国家基本医疗(liáo)保险、工伤保险和生育保险药品目录调(diào)整通过形式审查的申报药品名单》。经审核，共(gòng)有445个药品通过形(xíng)式(shì)审查，其中249个药品属于医保目录外药品。

但通过形式审查的药(yào)品，并不意味着接下来就可以(yǐ)直接上医保谈(tán)判桌了。

国家(jiā)医保(bǎo)局方面表示，通过形(xíng)式审(shěn)查，仅代表该药品符合相应的申(shēn)报条件，获得了参加下一步(bù)评审的(de)资格。只有通过评审、谈判等(děng)全(quán)部环节的药品，才能(néng)最终被纳入目(mù)录。

这次通过形式审查的药品中，既有“新面孔(kǒng)”，即今年(nián)上半年才刚刚获批上市的新药；也(yě)有“老面孔(kǒng)”，即此(cǐ)前(qián)经历过闯关医保(bǎo)谈判(pàn)失败的药(yào)物(wù)。这一(yī)次，药企们对于参与医保谈判有何期待(dài)？

从2017年开始，医保谈判已成为医保(bǎo)药品目录调整的(de)重要方式，2020年(nián)起开始(shǐ)采(cǎi)用动态(tài)调整机制。近两(liǎng)年，国家医保局对谈判及续约的规则(zé)作出了优化。2023年提出，在目录达到(dào)8年的谈判药物可纳入常规目录管理，同时细化了重(zhòng)新谈判的纳入范围。回看过去(qù)参与医保谈判的药(yào)品，都面临一轮大降(jiàng)价，但也是寻求“以价(jià)换量”的过程。根据中(zhōng)康产业研究院整理，从2019年至2023年，医保(bǎo)谈判历年(nián)平均降幅(fú)均在56%以上。

迪哲(zhé)医药创始人(rén)、董事长兼首席执行官张小林对第一(yī)财经记(jì)者(zhě)表示，公司有两款创新药已进入这次形式审查名单中(zhōng)，公司将积极推动(dòng)这两款商(shāng)业化产品进入医保，若都能纳入医保，将(jiāng)大幅提高药物的可及性，加快两(liǎng)款产品的(de)快速放量，也可以加强公司自我造血能力，尽快实(shí)现业绩(jì)扭亏为(wèi)盈。

此次迪哲医药（688192.SH）涉及的两款(kuǎn)药物，一款(kuǎn)是去年8月上市的非小细胞肺癌治疗药物舒沃替尼，一款是今年6月份获批(pī)上(shàng)市的淋(lín)巴瘤治疗药物戈利昔替尼。戈利昔(xī)替尼作为淋巴(bā)瘤(liú)领域全球首(shǒu)个且唯一的高选择(zé)性JAK1抑制剂，打破了复发难治(zhì)性外周T细(xì)胞淋(lín)巴瘤(liú)（PTCL）十年无(wú)创(chuàng)新药的局面。

半年报显示，得益(yì)于(yú)核心产品舒沃替尼的放量，迪哲医药今年上半年共实现营业收入2.04亿元。

“目前，舒沃替尼(ní)和(hé)戈(gē)利昔替尼(ní)没进入医保之前，产品销售依靠自费市场为主。自(zì)费产(chǎn)品主要通过(guò)院外DTP药(yào)房进行销售(shòu)。”迪(dí)哲医药副总(zǒng)经理、首(shǒu)席商务官吴清漪表(biǎo)示，公司希望通过谈判，以(yǐ)一(yī)个合理(lǐ)的(de)价格纳入医保(bǎo)，实现患者(zhě)、医保基金、企业等各方共赢。

“我们(men)希望医保政(zhèng)策(cè)能够鼓励真正有临(lín)床价值的创(chuàng)新药能够尽早进入市场，得到商(shāng)业(yè)上(shàng)的回报来支持研发创新(xīn)。”张小林亦表示。

在康方生物（09926.HK）的中报业绩交流会上，康方生物董事长夏瑜表示(shì)，公司两款双抗产品将在下半年首次(cì)参与医保谈判，期待共赢结(jié)果。

康方(fāng)生物涉及的两款双抗产品，其中一款也用于非小细胞肺癌治疗，即依沃(wò)西，后者是今年上半年获(huò)批上(shàng)市(shì)的新药。

过去多次闯关医保谈判(pàn)失败的药物中，CAR-T药物就是典型例子。以复星医药(yào)（600196.SH、02196.HK）旗下的(de)CAR-T药物阿(ā)基仑赛注射液为(wèi)例(lì)，目前也通过了这次形式审查，这是药物第四次冲刺医保谈判了，此前三次都受制于医249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待保谈判“50万不谈，30万不进”规则，最后都(dōu)无法走上谈判桌。

值(zhí)得一提的是，今(jīn)年与阿基仑赛(sài)注射液一起通过形式(shì)审查的药品名单中，还有另外三(sān)款(kuǎn)CAR-T药物。

对于治疗费用动辄百万元的CAR-T产品(pǐn)而言，要进入医保目(mù)录，到底(dǐ)胜算多(duō)大？

在复星医保中报业绩交流会上，复星医药董事长吴以芳对第一财经在内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法进(jìn)入医(yī)保(bǎo)已经期待很久(jiǔ)了，而且我坚定地认为CAR-T疗(liáo)法应被纳入医保(bǎo)，这个产(chǎn)品确实给患者带来了价值”。

不过(guò)，吴以芳亦表示，公司的CAR-T产品已上市4年了，但现阶段成本降不下来。“如(rú)果(guǒ)医保给出的价格是让企(qǐ)业去赔(péi)本倒贴，这是任何企业都难以承受的。目前还是要通过创新支付的方式解决CAR-T产品进医保(bǎo)的问题(tí)，我们也希望有沟通的机会。”