股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE

　　来源：中国经营(yíng)报(bào)

　　本报记者晏国文曹学平北(běi)京报道

　　今年(nián)3月11日，兴齐眼药（300573.SZ）备受市场期待的延缓儿童(tóng)近视进展(zhǎn)药品0.01%硫(liú)酸阿(ā)托品滴眼液正式获(huò)批上市。重(zhòng)大利好反映(yìng)在股价上，至5月下旬，兴齐眼药股价一路上涨至超过200元(yuán)/股，市盈(yíng)率（PE）也超过了百倍。

　　不过，自6月以(yǐ)来，兴(xīng)齐眼药股价持续下跌。截至9月12日收盘(pán)，兴齐眼药总市值为130亿元。较今年5月30日的(de)最高点214.36元/股，兴齐眼药股价已经下降约65%，动态市盈率也下降至(zhì)38.38倍(bèi)。

　　对于跌跌不休的股价走势，不断有投资者在深交所(suǒ)互动易平(píng)台提(tí)出疑问。9月9日，兴齐眼药方面回复(fù)投资者称，“二级市场股价受宏观经济形势、行业发展趋势、投资者偏好和预(yù)期等多重(zhòng)因素影(yǐng)响。未来，公(gōng)司将通过优化经营(yíng)管理工作(zuò)、完善治理结(jié)构，为股(gǔ)东带来稳定、长期的(de)价值回报(bào)”。

　　针对(duì)目前0.01%硫酸阿托品滴眼液(yè)的购买(mǎi)渠道问题，9月12日，《中国经营(yíng)报》记者以患(huàn)者家属身(shēn)份电话咨询了兴(xīng)齐眼药旗下(xià)的沈阳(yáng)兴齐眼科医(yī)院。医院工(gōng)作人员介绍，目前，患者可以到该医(yī)院微信互联网(wǎng)医院平台(tái)问诊后(hòu)购买，还可以(yǐ)在当地与之合作的民营连锁眼科医院问诊后购买。另(lìng)外，还可以在(zài)多个电商平(píng)台在线(xiàn)购买。当(dāng)记者问及能否在本地公立医院购买时，该医院(yuàn)工作人员未进行回应。

　　就0.01%硫酸阿托(tuō)品滴眼液市场布局及(jí)公司经营相关疑问，记者联系了兴齐眼药方面，不过其未进行回复。

　　阿托品销售不及预期？

　　兴齐眼药核心产品包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者(zhě)是国内(nèi)首个获批用于干眼症的环孢(bāo)素眼用制剂，后者为国内首个获(huò)批的延缓儿(ér)童近(jìn)视(shì)进展的(de)滴眼液。

　　2024年上半年，兴齐(qí)眼药实现营(yíng)业(yè)收入8.92亿元，比上年同期增长30.1%；归属于(yú)上市公司股东净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半(bàn)年业绩大幅增长主要系0.01%硫(liú)酸阿(ā)托品滴眼液获批上市，产品(pǐn)销售收入实现增(zēng)长。

　　从产品或服(fú)务分类来看(kàn)，2024年上半年，兴齐眼(yǎn)药的滴眼(yǎn)剂销售收入为5.12亿元，同比增长62.97%；医疗服务收入为1.64亿元，同比增长5.44%；凝胶(jiāo)剂(jì)/眼膏(gāo)剂(jì)收入为1.76亿元，同比(bǐ)下降0.58%。兴齐眼药上述三类产(chǎn)品或业务的毛利率分别为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿托品滴眼液作为药(yào)品上市之前，兴齐眼药主要通过沈阳兴齐眼科医院销(xiāo)售其医疗机构制剂。2024年(nián)上半年，沈阳兴齐眼科医院净利润为1985.66万元，同(tóng)比减少23.16%。

　　今年3月11日，兴齐眼药(yào)的0.01%硫酸阿托品滴(dī)眼液正式获得国家药监局(jú)批准(zhǔn)上市。据介绍，目前国内尚无近视相关适应证(zhèng)的同(tóng)类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利(lì)亚Aspen公司(sī)、印度Entod公司等0.01%硫(liú)酸(suān)阿(ā)托品滴眼液。

　　产品获批后，兴齐(qí)眼药股价一路大涨(zhǎng)。但自6月以来，兴齐眼药股价呈现崩盘式下跌态(tài)势。

　　0.01%硫酸阿托品滴眼液的获批上市，对兴齐眼药2024年第二季(jì)度(dù)业绩产(chǎn)生了较大的推动作用。当期，兴齐眼药(yào)营业收(shōu)入为5.42亿元，比上年同期的3.99亿元增(zēng)长35.84%；归属净利润(rùn)为1.35亿元，同比增长约98%。

　　不过，阿(ā)托品滴眼液单季度(dù)销售收入或不及市场预期(qī)。此前，国盛证券研究报告曾预计，兴齐眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液(yè)2024年收入有望达到15亿元。

　　多款竞品进入Ⅲ期临床

　　据兴齐(qí)眼药公(gōng)开(kāi)披露的(de)信息，硫酸阿托品(pǐn)滴眼液已经布局多个电商平台、线下连(lián)锁(suǒ)药店和民营(yíng)眼科医院，正在逐(zhú)步(bù)进入公立医院。

　　兴齐眼药方(fāng)面称，新药进入公立医(yī)院需经过省级挂(guà)网和医院药事会等步骤才能正式(shì)临床(chuáng)应用。目前，公立(lì)医院正在陆续准入中，公司也布局(jú)了(le)数量可观的(de)连锁专业药店(diàn)，上架京东和阿里(lǐ)健康大药房，并与百度互联(lián)网医院开展合作，以满(mǎn)足患者多渠道购药(yào)需求。

　　药融云数据显示，目前已有42条硫(liú)酸(suān)阿托品滴眼液相关的挂网(wǎng)信息（部分省份有多条相关(guān)信息）。该药品在各省的(de)挂网价格普遍为(wèi)298元/盒。而在美团、阿里健康大药房等(děng)平(píng)台，该药品价格普遍(biàn)在320—350元/盒(hé)。

　　今年5月，在回答投资者关于阿托(tuō)品滴(dī)眼液(yè)市场独占期问题时，兴(xīng)齐眼药相关负责人表示，2022年国家药监局综合司关于(yú)公(gōng)开征(zhēng)求《药品(pǐn)管(guǎn)理法实施条例（修订草案征求意见稿）》的意(yì)见中提到，儿童用药给予最长不超过12个月的市场(chǎng)独占期(qī)。但是(shì)该文件目前仅为征求意见稿，尚未落(luò)地实施。2018年国家(jiā)药监局关(guān)于公开征(zhēng)求(qiú)《药(yào)品试验(yàn)数股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PE据保护实施办法（暂行）》的(de)意见中提到，对儿童专用药，自该适应证首次(cì)在中国获批之日起给予6年数据保护期。但该办法目前也仅为(wèi)征求意见稿，尚未落地实施。

　　药融(róng)云临床试验数据显示，除了兴齐(qí)眼药，目前国内还(hái)有兆科眼科(kē)（06622.HK）、莎普爱(ài)思（603168.SH）、欧(ōu)康维视(shì)生物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、齐鲁(lǔ)制药等多家(jiā)知名药企(qǐ)均布局了低浓度硫(liú)酸阿托(tuō)品滴眼液，部分已经进入Ⅲ期临床试验。

　　据兆科眼科2024年半年报，其于今年(nián)早前已经向国家药监局(jú)药品审评中心递交(jiāo)了简化新药申(shēn)请(qǐng)，现正(zhèng)编制药品审评中心要(yào)求补充(chōng)的若干材(cái)料，保(bǎo)持(chí)其作(zuò)为(wèi)第(dì)二(èr)个进入低浓度硫酸阿托品滴眼液市场的定位。其低(dī)浓度(dù)硫(liú)酸阿(ā)托品滴眼液NVK002为期两年的Ⅲ期临床试验于(yú)今年(nián)8月5日完成最(zuì)后一名患(huàn)者(zhě)的最后一次访视，标志着(zhe)两(liǎng)年用药期的患者(zhě)访视结束。

　　据莎普爱思2023年年报，报告期内，该公司2个规格硫酸阿托品滴眼液获(huò)得国家药监(jiān)局的药(yào)物临床试验批准通(tōng)知书，其适应证也为(wèi)控制儿童近视进展。截(jié)至报告披露日，其(qí)硫酸阿托品滴眼(yǎn)液(yè)研发项目已完成(chéng)临床Ⅲ期首(shǒu)例入组，预计完成时间(jiān)为2029年(nián)。

　　在2024年半年报中，欧康(kāng)维视生物介绍(shào)，其0.01%硫酸阿托(tuō)品滴眼液(yè)Ⅲ期MRCT（国际多中心临床试验）全球首例入组患者已完(wán)成三年期给药。

　　另外，据恒瑞医药2024年半年报，其用于延缓儿童近视进展的HR19034阿托(tuō)品滴眼液目前(qián)也正(zhèng)处于Ⅲ期临床试验。乐普医(yī)疗在2024年半年报中也表示，治(zhì)疗儿童近视的阿(ā)托品滴(dī)眼液准备进(jìn)入Ⅲ期临床试验。

　　院(yuàn)内制剂(jì)变更规格(gé)应对

　　2020年起，兴齐眼药主要(yào)通过旗下沈阳(yáng)兴齐眼科医院互联网医(yī)院(yuàn)销售(shòu)医疗(liáo)机构制剂阿托(tuō)品滴眼液。面对儿童近视防控的巨大市场，一批公立眼科医(yī)院以及(jí)民营眼科(kē)医院均(jūn)纷纷推出同类医疗机构制剂。不过，通过(guò)互联网医院(yuàn)将原本限定于在本院购买和使用的医疗机构制剂销售至全(quán)国，存在安全用药风险，也不符(fú)合医疗(liáo)机构制剂(jì)相关注册(cè)和管理办法。

　　2022年6月(yuè)下旬(xún)，国家药(yào)监局和国家卫健委发布了《关于低浓(nóng)度硫酸阿托品眼(yǎn)用医疗机构制剂有关事项(xiàng)的(de)通(tōng)知(zhī)》。文件明确规定，硫酸阿托品滴(dī)眼液应当在临床医生处方和严格监测(cè)下使用，医疗机构(gòu)不得通(tōng)过互联网诊疗(liáo)开具本品处方及(jí)调剂。同年(nián)11月，国家药监局组织制定了《药品网络销(xiāo)售禁止清单（第一版）》，医疗机构制剂被列为政策法规明确禁(jìn)止(zhǐ)销售的药(yào)品。

　　据了解，除(chú)了(le)沈(shěn)阳兴齐眼科医院，此前(qián)还有复旦大学附属眼耳(ěr)鼻喉科医院、山东省眼(yǎn)科医院等(děng)公立(lì)医院以(yǐ)及多家民营眼(yǎn)科医院均布局了硫酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂。

　　然而，据《医疗(liáo)机构制剂注册管理办法（试(shì)行）》第三十三条，市场上已有供(gōng)应品种的，医疗机构(gòu)制剂不予(yǔ)批准(zhǔn)再注(zhù)册，并注销制剂批准文号。按照上述规定，随着兴齐(股价下跌65% “近视神药”撑不起兴齐眼药百倍PEqí)眼药的0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液(yè)在今年3月获批上市，同(tóng)类阿托品滴眼液医疗机构制剂面(miàn)临不予批准再注(zhù)册和注销批准文号(hào)的风险。

　　今年3月13日，欧普康视（300595.SZ）在投资者(zhě)互动平台(tái)表(biǎo)示，公(gōng)司旗下的合(hé)肥康视(shì)眼科医院有0.01%硫酸阿托品医疗机构(gòu)制剂，2022年7月开始在(zài)院内(nèi)销(xiāo)售，视光中心用户需要(yào)到医院购买。国家药监局(jú)批准注册的0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼液上市后，同剂量医疗机构(gòu)制剂将(jiāng)不再生产，转为销售国家药(yào)监局注册产品(pǐn)。公司控股子公司的国家药监(jiān)局注册产品0.01%硫酸阿托品处于III期临床阶段。

　　记者注意到，有多个网友发布了复旦大(dà)学附属眼耳鼻喉科医(yī)院阿托品滴(dī)眼液医(yī)疗机(jī)构制剂更换配方的通知。相关通知称，“根据相关法规，0.01%阿托品滴眼液(yè)已经正式获批上(shàng)市(shì)，我院(yuàn)同浓度自制制剂即日(rì)起停用。患者可以选择我院(yuàn)0.015%阿托品滴眼液制剂或使用兴齐的0.01%阿托(tuō)品滴眼液”。

　　9月12日，记者电话咨询了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂(jì)科。工(gōng)作人员表(biǎo)示，此(cǐ)前医院提供的是(shì)自制(zhì)的0.01%硫酸阿托品滴眼液。沈阳兴齐眼药的0.01%硫酸(suān)阿托品滴眼(yǎn)液获批上市(shì)后(hòu)，目前，医院提供的是自制的0.015%硫酸阿托品滴眼液，另外医(yī)院也有兴(xīng)齐眼药的(de)0.01%硫酸(suān)阿托品(pǐn)滴眼液。二者价格比较接近。

责任编辑：李桐