因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证券时报e公司讯，30日晚间，国家(jiā)医保局发文(wén)称，近日，经国家药监局检查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士实(shí)验室有限公司）的盐酸托莫西汀胶囊(náng)在原料药管理(lǐ)方面存在严重缺陷，在工(gōng)艺验证、质量(liàng)控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理(lǐ)规范（2010年修订）》要求，国家药监(jiān)局对(duì)该产品采取暂停进(jìn)口、销售和使用措施。“鉴于该(gāi)产品属(shǔ)于第九(jiǔ)批(pī)国家组织药品(pǐn)集中采购中选药品，按照《国务(wù)院(yuàn)办公厅关于(yú)推(tuī)动药品(pǐ因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格n)集中(zhōng)带量采购工作常(cháng)态化制度化开展(zhǎn)的(de)意(yì)见》精神，经国家(jiā)组织药品联(lián)合(hé)采购办公(gōng)室(shì)相关成员单位集体审议，该企业违背在申报材料(liào)中作出的承诺，违反《全(quán)国药品集中采购文件(jiàn)（GY-YD2023-2）》有关(guān)条款，联合采购办公室决定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸(suān)托莫西汀胶(jiāo)囊中选资格。”国家医保局表示。与此同时，该企业被列(liè)入(rù)“违规名单”，暂停其(qí)自2024年8月30日至2026年2月28日参与(yǔ)国(guó)家组织药品集(jí)中采购活动的申报资格。