东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展

9月2日晚，东方生(shēng)物公告称，公司全资控股公司德克萨(sà)斯(sī)科学近日获得美国CMS颁发的CLIA认证证书，有效(xiào)期自2024年8月11日至2026年8月10日。该认证允许实验室在有效期内接受病例样本并进行样本分析，有助于德克萨斯科学(xué)在美国开展相关研究试验及检测服务业务，进(jìn)一步(bù)完善市场布局。

据(jù)介绍，东方生物美国全(quán)资控股公司德克萨斯科学主要从事医学研究和(hé)试验发展，药物临床试验服务，第三方独立(lì)检测服务等业务(wù)。东方生物创(chuàng)办德克萨斯科学美国实验室，一(yī)是为公司产品做验证，二是做质(zhì)谱和基因测序方(fāng)面的(de)科研院所项(xiàng)目。在拿到美国CMS颁(bān)发的CLIA认证(zhèng)证书后(hòu)，该实验室可(kě)以承接社会性项目，并开展普通检测(cè)项目。在业内看来(lái)，在美国获(huò)得(dé)CLIA认证、开展质谱和基因测序项目，表明了公司技术优势。

东方生物(wù)跨国(guó)实(shí)验(yàn)室获得(dé)美国CLIA实验室认证，是其国际业(yè)务的进一步拓展。

日前(qián)，东方生物海外(wài)布(bù)局(jú)刚刚迈出重要(yào)一(yī)步。美国时间8月28日，其全资子公司美(měi)国衡健(jiàn)生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下(xià)简称“衡健生物”）休斯敦工厂举行剪彩仪式。该工厂日产(chǎn)能可达上千万人(rén)份，从本月起(qǐ)，将开始生产新冠、甲乙流三联检试剂(jì)等体(tǐ)外诊断产品。

据了解，作(zuò)为全球医疗保健行业的领军企业，衡健生物拥有300多条自动化生产线，日产能可(kě)达千万人份。公司计划进一步扩(kuò)大其在美国的生产能力，已有18条自动化生产(东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展chǎn)线在美(měi)国本土正式投产。在纽约、新泽(zé)西和德(dé)克萨(sà)斯州，衡健生(shēng)物已(yǐ)建立了大型(xíng)生产基地，并在这三个大型仓库设施上投资超过(guò)2000万美(měi)元。

此外，在(zài)英国设厂也是东方生物(wù)海外布(bù)局(jú)的(de)重要举措。为满足欧洲等地业(yè)务发展和就近配套需要，东方生物于2022年3月份正式(sh东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展ì)签署收购苏格兰制(zhì)造工厂(chǎng)欧(ōu)米伽医疗诊断公司的协议，成立了苏格(gé)兰爱可生物有限公司，配套生产(chǎn)全自(zì)动化设备已运往苏格兰，并于2024年6月份完成安装试产。目前爱可生物已完成10条生产线的全(quán)自动化改造，大幅提升了诊断试(shì)剂（新冠及其他呼吸道产品(pǐn)）的制造产能。

据了解，为开展全球化布局(jú)以及(jí)更好地满足当地市场(chǎng)的特定需求，近年来东方生(shēng)物(wù)持续加(jiā)强本地化部署，精耕细作(zuò)境外重点市场，包括设(shè)立境(jìng)外产销研基(jī)地、仓储中心，实施就近配套等(děng)，目前在美国、英国、加拿大、德(dé)国、菲律宾新增了生产研发基地(dì)和物流服务中心。同时，通过对美国CONFIRM的收购优(yōu)化海外布局、强化公(gōng)司在美国的销售渠道；通过收购(gòu)新兴四寰等(děng)国内生物公司，补充完善免疫诊断技术平台东方生物跨国实验室获美国CLIA认证国际业务进一步拓展(tái)的(de)产品管线及重点国家的产品注册证书(shū)和销售(shòu)渠道。

东方生物(wù)表示，未来公(gōng)司将持(chí)续对全球IVD行业开(kāi)展市场调研、重(zhòng)要客户进(jìn)行战略谈判，进(jìn)一(yī)步明确战略发展(zhǎn)方向，完善产业链布局和产销研(yán)基地建设，重新定位重点区域、重点国家、重点市场、重点产品等，加快推(tuī)动研发注册进程，优化调整(zhěng)销售策略等，通过(guò)持续不断地优化，为公司再发展打好基础，继续加大研发投(tóu)入(rù)力度，蓄力(lì)未(wèi)来竞(jìng)争实力。