华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元

2024年4月25日晚(wǎn)间，华东(dōng)医药（000963.SZ）发布2024年第一季度业绩报告。一季度营收净利润均实现稳步增长，营业收入104.11亿元(yuán)，同比增(zēng)长2.93%；实(shí)现(xiàn)归母净利润8.62亿元(yuán)，同比增(zēng)长14.18%；实现扣除非经(jīng)常(cháng)性损益的归母净利润8.38亿元，同比增长10.66%；营业收入及净(jìng)利润环比2023年第四季度均实现正增长。

同日，华东医(yī)药发布公告，其高端(duān)透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册(cè)申(shēn)请获得(dé)NMPA受理，医美板块又迎来重要进展。

医药工业创(chuàng)新不辍(chuò)，热门领域(yù)进(jìn)展颇丰

2024年第一季度，华东(dōng)医药医药工业板块核心(xīn)子公司中美华东整体经营继续保持(chí)稳定增长(zhǎng)趋势，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元，同比增长10.53%；实(shí)现合(hé)并净利润7.51亿元，同比增长11.67%。

在持续的研(yán)发创新下，华东(dōng)医药(yào)在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗(liáo)领域均已(yǐ)有全球首创新药（first-in-class）布局，并(bìng)形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩(jǔ)阵，构筑差异化优势。2024年，华东医药创新药和(hé)生物(wù)类似药业务将(jiāng)有望迎来多项里程(chéng)碑式重要节点。

值得(dé)一提的是，华东医药与科济药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注(zhù)射液（商品名：赛恺泽®）于2024年一季度率先获批上市(shì)，成功切入CAR-T这一全新赛道，据公告显(xiǎn)示，华东(dōng)医(yī)药(yào)已组建了专门的商业化团队，赛恺泽®获批上市(shì)当日即开出全国首张处方。

除此之(zhī)外，华东医药的注射用利(lì)纳西普（ARCALYST®）两款适应症、ELAHERE®、塞纳(nà)帕利和乌司奴(nú)单抗(kàng)等5款产品正处在上市(shì)冲刺关键阶段，有望于2024年迎来成果收获期(qī)。

2024年3月，用于治疗(liáo)铂耐药卵巢癌的 ADC 药物(wù)ELAHERE®（索米妥昔单抗注(zhù)射液）在美国已由加速批准转为完全批准，ELAHERE®是首个也是唯一一(yī)个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其(qí)国内上市申请于2023年(nián)10月获得受理，并且已被纳入国内优(yōu)先审评品种(zhǒng)名单(dān)，有望于2024年(nián)获批上市。此外，华东医(yī)药积极拓展ELAHERE的适应症，该(gāi)产品于2024年4月获批加入国际华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元多中心(xīn) PSOC（铂敏(mǐn)感(gǎn)卵巢癌）Ⅲ期(qī)临床研究推进的卵巢癌前线(xiàn)治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾(jí)病进展的叶酸(suān)受体α(FRa）阳性复发性铂敏感上皮性(xìng)卵巢癌、输(shū)卵(luǎn)管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

华东医药2023年12月与英派药业(yè)就创新PARP抑制剂塞纳帕(pà)利达成独家市场推广合作，塞纳(nà)帕(pà)利适用于晚期(qī)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线(xiàn)含铂化疗达到完全缓解或部分(fēn)缓解(jiě)后的维持(chí)治疗，适应症定位全(quán)人群一线(xiàn)维(wéi)持治疗，可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓(huǎn)复发，可与(yǔ)ELAHERE®互为(wèi)补充，高度协同(tóng)，其中国上市申请已(yǐ)于2023年8月获受理。

华东医药(yào)从美国Kiniksa引进的全球创(chuàng)新产品注射用利纳西普（ARCALYST®）复发性心包炎适应症的中国上市(shì)许可申(shēn)请于2024年3月获得受理。此外，ARCALYST®用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的中国上市申请也已获受理。两个适应症均为(wèi)国家罕见病(bìng)目录品种，且均已被(bèi)纳入优先审评品(pǐn)种名(míng)单。

公告显示，华东医药的(de)自主研发成果也在不断丰富，研发工作稳步推进。华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂(jì)HDM1005用于超(chāo)重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适(shì)应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，并于2024年(nián)3月(yuè)完成中国Ia期临床研究首(shǒu)例受试者入组及给药。此外，HDM1005用于超重或肥胖适应症的美(měi)国IND申(shēn)请(qǐng)已(yǐ)于2024年4月获批。公司首个自(zì)主研发ADC项目HDM2005，拟(nǐ)开发用(yòng)于晚期实体瘤和血液瘤治(zhì)疗，已于2024年3月递(dì)交中国 IND申请获受(shòu)理。

华(huá)东医药(yào)2023 年年报显示，截至2024年4月，公司医(yī)药在研项目合计111个，其(qí)中创新产品及生物类(lèi)似(shì)药项目73个，已形成持续有创新产品临床推进和上市的(de)良好发(fā)展态势，为中长期发展提供新动能。

医美保持稳定增长，差异化产品矩阵优势凸显

华东医药医美业务2024年第一季度整体继(jì)续(xù)保持(chí)良好增长态势，医美板块合计实现营业收(shōu)入6.30亿元（剔除内部抵消），同比增长25.30%。其中国内医(yī)美全资子公司欣可丽美学积极拓展国(guó)内市场，报(bào)告期内实现(xiàn)营业收入2.57亿元，同比增长22.65%，环比(bǐ)2023年第(dì)四(sì)季度增长13.38%。

华东医药是国内(nèi)为(wèi)数不多(duō)的医美全球化运营(yíng)布(bù)局的企业之(zhī)一(yī)，其医美业务打(dǎ)造了综合化、差异化、国际化的产(chǎn)品(pǐn)矩阵，产品数量和(hé)覆盖领域均居行业前列，未来潜(qián)力值得(dé)期待。

尤其(qí)在医美注射(shè)类产品领域，华东医药目(mù)前已经实(shí)现再生类(lèi)、玻尿酸(suān)和肉毒素三大品类的全覆盖(gài)，且上述三(sān)大品类均已(yǐ)形成两个以上差异化产品(pǐn)管线，产(chǎn)品(pǐn)包括注射用(yòng)聚己内酯微球Ellansé®伊妍仕®系列、聚左旋(xuán)乳酸类(lèi)胶原蛋白刺激剂Lanluma®、新型高端含利多卡因透明质酸MaiLi系列华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元(liè)、双相(xiāng)透明质酸Perfectha®、零复合蛋白肉毒素ATGC-110、重组A型肉(ròu)毒毒素YY001等多款(kuǎn)高端医美产品，未(wèi)来可为求美者提(tí)供一站式面部完整美学解(jiě)决(jué)方案。

一季报发(fā)布当日，华(huá)东医药(yào)宣布医美产品MaiLi Extreme的(de)医疗器械注册申请得到NMPA受理，是该款产品中国研发(fā)进程中的重要进展。此(cǐ)前，该产(chǎn)品在中国临床试验(yàn)已(yǐ)顺(shùn)利达成主要研究终点，并显示出该产(chǎn)品具有良(liáng)好的填充性能与安全性。

MaiLi系列共有4款产品(pǐn)，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元，均(jūn)已在(zài)欧洲上市，可通过多种配方可适用于面部不同(tóng)部位，为求(qiú)美者提供面部美容填充的整体(tǐ)解决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰(fēng)盈能力最强的一款，注射后(hòu)可起到即时填充(chōng)塑形、迅速改善颏部后缩的效果。

肉毒(dú)素产品是轻医美领域的主流及核心产品，华东医药(yào)长期看好肉毒素市场发展前景(jǐng)。2024 年一季度，华东(dōng)医(yī)药(yào)与韩国(guó)ATGC及重(zhòng)庆誉颜公司合作引进的两款在研创新型肉毒素产品A型肉(ròu)毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001，分别取得重要进展。ATGC-110的(de)上市申请已获韩(hán)国食品药品(pǐn)安全部（MFDS）受理(lǐ)，申报的适(shì)应症为改(gǎi)善成年(nián)患者的中(zhōng)度至重度眉间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001 和(hé) ATGC-110 两(liǎng)款肉毒素产品(pǐn)将根据差异化的疗效充分满足求美者年轻(qīng)化与高安全性的需(xū)求。

长(zhǎng)期以来，华(huá)东医药(yào)聚焦全球医美高(gāo)端市场，产品管线多样(yàng)化，已实现非手术类医(yī)美注射产品(pǐn)和能量源器(qì)械中高端市场(chǎng)全覆盖，产品组合覆盖改善眉(méi)间纹(wén)、面部及身(shēn)体(tǐ)填充、埋线、皮肤管(guǎn)理、身体塑形、脱毛、私密修(xiū)复等非手术类主流医美领域。目前，公司(sī)已拥有(yǒu)“微创 +无创”医美国际化高端产(chǎn)品38款，其中海内外已上市产(chǎn)品达24款，在研全(quán)球(qiú)创新产品14款，华东医药(yào)通过医美全球化经营布局(jú)，着力打造国际化品牌硬实力。

在工业微生(shēng)物板块(kuài)，收入保持稳定增长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展，国(guó)内(nèi)动保业务加大线(xiàn)上线下市场推(tuī)广及湖北美(měi)琪健康(kāng)的投(tóu)产，未来工业微生物板块业务增速将有所加快(kuài)。

2024 年(nián)一季度，华东医药(yào)实现良(liáng)好开局，创(chuàng)新(xīn)药和生物类(lèi)似药业务迎来多(duō)项里程碑式重要节点，持续推进重点医美产品在中国的注册及落地工作。2024年(nián)随(suí)着国(guó)内医药行业改革持续深化，华东医药将持续推动四大业务(wù)板块稳步前进，书写更(gèng)加闪耀的创新发展(zhǎn)之路。