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和元生物2023年实现营收2.05亿元 加快海 外市场拓展步伐

和元生物2023年实现营收2.05亿元 加快海 外市场拓展步伐

2024年4月24日晚间,和元生物(688238.SH)发布2023年年报,公告(gào)显示(shì),报告(gào)期内,公(gōng)司实现营业收入2.05亿元。

公开资(zī)料显示,和元生物是一家聚焦细胞与基因治疗技术服务领域的生物(wù)科技公司(sī),专注为细胞与基因治疗的基础研究(jiū)提供基因治疗载体研制、基因功能研究(jiū)等CRO服务,以及为细胞与基(jī)因药物(wù)的(de)研发提(tí)供IND-CMC药(yào)学研(yán)究、临(lín)床样品GMP生产等CDMO服(fú)务 。

CRO业务稳健增(zēng)长

在基因治疗CRO业务方面,公司积极扩大服务场景,不断推出新产品并尝试拓展新领 域,市场覆盖率不断扩大,进一步巩固了公司的行业地位。2023年基因治疗(liáo)CRO业务实现销售收入(rù)7944.77万元,较上年同期增长20.56%,持续稳健(jiàn)增(zēng)长。截至2023年末,累计(jì)服务10000+家研(yán)发实验室客户,累计数(shù)增长超过(guò)20%;同时,通(tōng)过服务科研院所 ,从源头把(bǎ)握细胞基因(yīn)治疗研究发展趋势,保持(chí)自身技术的先进性。

CDMO业务全面布局+产能逐步(bù)释(shì)放

2023年,公司(sī)继续发挥业务全面性、多样化的技(jì)术优势(shì),基因治疗CDMO业务实现营收1.07亿元,CDMO服务的项目推进取得(dé)重要进展,截至报(bào)告期末,累计协助客户获(huò)得中美IND批件(jiàn)32项,涉及(jí)溶瘤病毒产品、AAV基因治(zhì)疗产品(pǐn)、慢病毒产品、细(xì)胞(bāo)治(zhì)疗产品、质粒及(jí)mRNA产品(pǐn)等多个领域,累计服务CDMO项目数超过330个,2023年(nián)新增订单超过 2.5亿(yì)元。

此外,2023年(nián)4月21日,“和元智造精准医疗产业基地”于上海(hǎi)市临港新片区开业,其具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体(tǐ)系(xì)、装备智能化(huà)四项(xiàng)亮点,反应器最大规模达2000L,拥有30多条基因细(xì)胞治疗生产线,其中近20条不同特色细胞(bāo)治疗产品生产(chǎn)线,满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服(fú)务需求。2023年9月,生产(chǎn)基地一期部分投(tóu)产,CDMO产能进一步提升(shēng)。随着临港(gǎng)产业基地逐步投入运行,项目订(dìng)单(dān)有望快速恢复,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,以支持公司订单和(hé)收入(rù)规模的不断增长。

细胞与基因治疗产品在2023年迎来(lái)产(chǎn)品(pǐn)上市潮,报告期内,根据(jù)相关统计数据显示,全球共12款细胞(bāo)与基因治疗产品在不同国家获批(pī)上市。未来在产业政策持续支持(chí)和(hé)规范的前提下,在越来越多未被(bèi)满足临床需求(qiú)的引领下(xià),基因(yīn)和细胞治疗产品将进入发(fā)展的快车道(dào)。

研发持续投入(rù) 铸就(jiù)核心竞争优势

创新是生物制药企业(yè)的核心竞争力,和元生物和元生物2023年实现营收2.05亿元 加快海外市场拓展步伐自成(chéng)立以来坚持自主(zhǔ)研发和外部 合作并(bìng)重,不断提升(shēng)基因和细胞治疗产品的可及性和有效性,夯实公司的核心竞争力。公司继续在病(bìng)毒包装系统优化(huà)、新(xīn)型病毒载体(tǐ)开发、和元生物2023年实现营收2.05亿元 加快海外市场拓展步伐mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞(bāo)培养技术工艺开(kāi)发、平台检测技术开发等方面全面布局,进一步充实研发团队力量。

2023年,公(gōng)司研发投入为5091.70万(wàn)元,同比(bǐ)增长46.20%,占营业收入的比例为24.86%,较上年同(tóng)期增加(jiā)12.90个百分点(diǎn)。目前(qián),部分研发成(chéng)果已经应用于细胞基因治疗企业的先进疗法开发。预计在未(wèi)来一(yī)段时 间内,公司研发费用(yòng)仍将(jiāng)持续增长,并进一步聚焦技术前沿(yán),提升研发效率。

拓展国际 化版图 业务出海(hǎi)有望打开新增长空 间

公司不断践行(xíng)“全球(qiú)化”发展战略(lüè)和思路,加速国际化进程,基于基因治疗药物中、美等多地IND申报(bào)项(xiàng)目经验,逐步(bù)将业务拓(tuò)展至(zhì)全球主要(yào)的生物(wù)制药核心市场(chǎng)。目前,公司已在美(měi)国设立子(zi)公司,在加州设立研发实验室,借助高端人才和全球视野开展技术研发活动,提升解决基因和细胞治疗底层研发的实(shí)力。

2023年,在面对行业阶段性挑战和公司自身寻求新(xīn)的增长渠道等因素的驱动(dòng)下,公司加大海(hǎi)外拓(tuò)展力度,屡次携多项最新技术成果(guǒ)亮相(xiāng)各大(dà)国际会议,包括(kuò)5月携带最新(xīn)大规模基因治疗载体GMP生产工 艺、创新慢(màn)病(bìng)毒包装(zhuāng)体系、新型基因治疗载(zài)体(tǐ)开发等前沿技术,以两个口头报告、五个海报形式,隆重亮相美(měi)国2023 ASGCT 年会;9月携(xié)最新“超低内毒素、大规模GMP级AAV生产工艺”技术,以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition(BPI 2023),引起行业瞩目。公司借此契机(jī)做好品牌宣(xuān)传、技(jì)术交流等活动,充分挖掘客户需求,全方位展(zhǎn)示(shì)公司综(zōng)合实力,为将(jiāng)来的深度合作(zuò)打下(xià)基础。

根据(jù)Frost&Sullivan报告分析,预计到2025年,全球(qiú)基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元,国内基因治(zhì)疗市场规模将达到178.9亿元,市场规模将不断扩大。作为(wèi)国(guó)内领先的细胞和基因治疗CRO/CDMO企业,和元生物将继续聚焦细胞和基因治疗细(xì)分领(lǐng)域、赋能行业发展,夯实自身(shēn)核心竞争优势,有序推进海外市场(chǎng)和国际化布局(jú),提升产能利用(yòng)率,进一步(bù)提升(shēng)市(shì)场占有率,巩固和提(tí)高公司在(zài)同行(xíng)业中的(de)优势地位(wèi)。(CIS)

校(xiào)对(duì):廖胜超

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